nathalie

Bonjour à tous, :coucou!: Tout d'abord , je me présente, je suis analyste dans un laboratoire pharmaceutique. Je suis arrivée sur ce site car je pense qu'il se forme du gypse dans un de nos produits . C'est la raison pour laquelle, je me permets de vous solliciter. Ce médicament est une forme injectable contenue dans une seringue munie d'une aiguille. Ces seringues sont vendues prêtes à l'emploi. Depuis quelques années, nous rencontrons des aiguilles bouchées, soit impossibilité par le patient d'injecter le produit. Le produit ne s'écoule pas par l'aiguille même lorsque nous exerçons une force supérieure à 50 kg. Par ailleurs lorsque la seringue est chauffée, le bouchon disparaît et la solution passe de nouveau à travers l'aiguille. La composition du produit pharmaceutique est la suivante : héparine, hydroxyde de calcium et eau. Le volume de remplissage est d'environ 1 ml, le pH de la solution est d'environ 5. Le stockage du médicament se fait à une température inférieure à 30°C. Nous savons que l'héparine libère au cours du temps des sulfates libres, pouvant atteindre 0,5 g/l soit proche du seuil de solubilité du sulfate de calcium (2 g/l). Pensez-vous que dans de telles conditions, il puisse se former du gypse par insolubilité ou par sursaturation, et obstruer ces aiguilles (diamètre interne environ 200 µm). Par avance, merci de votre aide.